Die Medical Device Regulation (MDR) der Europäischen Union verschärft laufend die Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten. Hersteller müssen strenge Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen, um die Konformität ihrer Produkte sicherzustellen. Dies betrifft unter anderem die Erweiterung des Geltungsbereichs der MDR, die Klassifizierung von Produkten und die Nennung einer verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften. Es ist für Hersteller von Medizinprodukten entscheidend, sich über jegliche Änderungen zu informieren und ihre Prozesse entsprechend anzupassen, um weiterhin konform zu bleiben.
MDR-Zulassungen für Medizinprodukte: Was Hersteller wissen müssen
2.2.2025
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